호르몬 기반 API 전문 중견 제약 CDMO에서 인재를 찾고 있었습니다. 제트 밀 초미세 프로게스테론 분말 생산에 있어, 생체이용률 및 제형 성능 향상을 위해서는 엄격한 입자 크기 요건을 충족해야 합니다. 기존 분쇄 장비는 프로게스테론과 같은 열에 민감한 물질을 처리하는 데 어려움을 겪었습니다. 이로 인해 입자 분포가 고르지 못하고, 제품이 변질되며, 생산량이 저하되는 문제가 자주 발생했습니다.
고객은 처음으로 알게 되었습니다. 에픽 파우더 신뢰할 수 있는 업계 지인을 통해 연락이 왔습니다. 인접 분야의 한 회사가 당사의 공기 분류기 밀을 수년간 성공적으로 사용해 온 경험이 있었습니다. 그 회사의 긍정적인 피드백과 결과에 감명을 받아, 당사의 제트 밀 기술이 프로게스테론 분말 미세화 요구 사항을 해결할 수 있는지 문의해 왔습니다.
초기 논의 및 당사 시설에서의 재료 테스트를 거쳐 MQP06을 추천드립니다. 디스크 제트 밀이 시스템의 유체 에너지 설계, 정밀한 제어, 그리고 GMP 규정을 준수하는 완전 밀폐형 구조는 열에 민감하고 고가인 API에 완벽하게 적합했습니다.
고객은 자체 프로게스테론 원료를 사용한 현장 시험을 통해 실시간으로 공정을 확인할 수 있었습니다. 측정 가능한 온도 상승은 없었고, 제품 손실도 거의 없었으며, 기존 결과보다 훨씬 우수한 깨끗하고 미세한 입자 크기 분포를 얻었습니다. 또한, 간편한 작동 방식과 손쉬운 세척 기능도 돋보였습니다. 완벽한 CIP(현장 세척) 기능 덕분에 교차 오염 위험 없이 배치 간 전환을 신속하게 수행할 수 있었습니다.
MQP06은 설치 후 기존 생산 라인에 원활하게 통합되었습니다. 작업자들은 직관적인 HMI와 목표 사양을 매일 충족하기 위해 최소한의 매개변수 조정만 필요하다는 점에 만족했습니다. 유지 보수도 간편했으며, 미세 조정이 필요할 때마다 원격 지원팀이 신속하게 대응해 주었습니다.
이제 고객사는 프로게스테론 미세분말화 공정을 자신감 있게 운영하고 있습니다. 일관된 품질을 확보함으로써 하류 제형 파트너와의 관계에서 입지를 강화했습니다.
주요 달성 매개변수
재료: 프로게스테론
입자 크기: d99 < 14 μm
산출: 20kg/시간