Hormon bazlı aktif farmasötik bileşenler konusunda uzmanlaşmış orta ölçekli bir ilaç sözleşmeli ilaç üretim firması (CDMO), bir pozisyon için arayış içindeydi. jet değirmeni Ultra ince progesteron tozu üretiminde, daha iyi biyoyararlanım ve formülasyon performansı için katı partikül boyutu gereksinimlerini karşılaması gerekir. Mevcut öğütme ekipmanları, progesteron gibi ısıya duyarlı maddelerle başa çıkmakta zorlanıyordu. Bu durum genellikle tutarsız partikül dağılımına, ürün bozulmasına ve düşük verime yol açıyordu.
Müşteri ilk olarak şunları öğrendi: Epik Toz Güvenilir bir sektör temsilcisi aracılığıyla iletişime geçtik. Bu, bizim hava sınıflandırıcılı değirmenlerimizi birkaç yıldır başarıyla kullanan, komşu bir sektörde faaliyet gösteren bir şirketti. Elde ettikleri sonuçlardan ve bu referanstan aldıkları olumlu geri bildirimlerden etkilenerek, jet değirmen teknolojimizin progesteron tozu mikronizasyon ihtiyaçlarını karşılayıp karşılayamayacağını araştırmak için bizimle iletişime geçtiler.
Tesisimizde yapılan ilk görüşmeler ve malzeme testlerinin ardından MQP06'yı tavsiye ettik. disk jet değirmeniSistemin akışkan enerji tasarımı, hassas kontrolü ve tamamen kapalı, GMP uyumlu yapısı, ısıya duyarlı, yüksek değerli API'leri için mükemmel bir uyum sağlıyordu.
Müşteri, kendi progesteron hammaddesiyle yaptığı yerinde denemeler sırasında süreci gerçek zamanlı olarak gözlemleyebildi: ölçülebilir bir sıcaklık artışı yoktu, neredeyse hiç ürün kaybı yaşanmadı ve önceki sonuçlarını çok aşan temiz, dar bir partikül boyutu dağılımı elde edildi. Operasyonel basitlik ve temizleme kolaylığı da dikkat çekiciydi; tam CIP özelliği sayesinde çapraz kontaminasyon riski olmadan partiler arasında hızlıca geçiş yapabiliyorlardı.
Kurulum tamamlandıktan sonra, MQP06 mevcut üretim hattına sorunsuz bir şekilde entegre oldu. Operatörler, sezgisel HMI arayüzünü ve sistemin hedef özelliklere her gün ulaşmak için minimum parametre ayarı gerektirmesini takdir ettiler. Bakım kolaydı ve uzaktan destek ekibimiz, ince ayar gerektiğinde her zaman hızlı yanıt verdi.
Müşteri artık progesteron mikronizasyon kampanyalarını güvenle yürütüyor. Tutarlı kaliteye ulaşmak, sonraki aşama formülasyon ortaklarıyla olan konumlarını güçlendirdi.
Başlıca elde edilen parametreler
Malzeme: Progesteron
Parçacık boyutu: d99 < 14 μm
Çıktı: 20 kg/saat
Teçhizat: Epik Toz MQP06 Disk Jet Değirmeni