Ein mittelständisches pharmazeutisches CDMO, das sich auf hormonbasierte Wirkstoffe spezialisiert hat, suchte nach einem Strahlmühle Bei der Herstellung von ultrafeinem Progesteronpulver müssen strenge Partikelgrößenanforderungen für eine bessere Bioverfügbarkeit und Formulierungsleistung erfüllt werden. Die bestehenden Mahlanlagen hatten Schwierigkeiten mit wärmeempfindlichen Materialien wie Progesteron. Dies führte häufig zu einer ungleichmäßigen Partikelverteilung, Produktbeeinträchtigungen und geringem Durchsatz.
Der Kunde erfuhr zuerst von Episches Pulver Über einen vertrauenswürdigen Branchenkontakt. Es handelt sich um ein Unternehmen aus einem angrenzenden Sektor, das unsere Windsichtermühlen bereits seit mehreren Jahren erfolgreich einsetzt. Beeindruckt von den Ergebnissen und dem positiven Feedback dieses Referenzunternehmens, wandten sie sich an uns, um zu erfahren, ob unsere Strahlmühlentechnologie ihre Anforderungen an die Mikronisierung von Progesteronpulver erfüllen könnte.
Nach ersten Gesprächen und Materialtests in unserem Werk empfahlen wir das MQP06. ScheibenstrahlmühleDie Fluidenergieauslegung des Systems, die präzise Steuerung und die vollständig geschlossene, GMP-konforme Konstruktion passten perfekt zu ihrem wärmeempfindlichen, hochwertigen Wirkstoff.
Bei Vor-Ort-Tests mit ihrem eigenen Progesteron-Rohmaterial konnte der Kunde den Prozess in Echtzeit beobachten: kein messbarer Temperaturanstieg, praktisch kein Produktverlust und eine saubere, enge Partikelgrößenverteilung, die ihre bisherigen Ergebnisse deutlich übertraf. Besonders hervorzuheben sind die einfache Bedienung und die unkomplizierte Reinigung – dank der vollständigen CIP-Reinigung konnten sie schnell und ohne Risiko einer Kreuzkontamination zwischen den Chargen wechseln.
Nach der Installation ließ sich das MQP06 reibungslos in die bestehende Produktionslinie integrieren. Die Bediener schätzten die intuitive Benutzeroberfläche und die Tatsache, dass das System nur minimale Parameteranpassungen benötigte, um die Zielvorgaben Tag für Tag zu erreichen. Die Wartung gestaltete sich unkompliziert, und unser Remote-Support-Team reagierte stets prompt, wenn Feineinstellungen erforderlich waren.
Der Kunde führt nun Progesteron-Mikronisierungskampagnen mit Zuversicht durch. Die Erzielung einer gleichbleibenden Qualität hat seine Position bei den nachgelagerten Formulierungspartnern gestärkt.
Wichtigste erreichte Parameter
Material: Progesteron
Partikelgröße: d99 < 14 μm
Ausgang: 20 kg/h
Ausrüstung: Episches Pulver MQP06 Scheibenstrahlmühle