Una CDMO farmacéutica de tamaño mediano especializada en API basadas en hormonas buscaba un molino de chorro En la producción de polvo ultrafino de progesterona, este debe cumplir con estrictos requisitos de tamaño de partícula para una mejor biodisponibilidad y un mejor rendimiento de la formulación. Su equipo de molienda actual presentaba dificultades con materiales sensibles al calor como la progesterona. Esto suele provocar una distribución irregular de las partículas, degradación del producto y un bajo rendimiento.
El cliente se enteró por primera vez de Polvo épico A través de un contacto confiable en la industria. Se trata de una empresa de un sector afín que había utilizado con éxito nuestros molinos clasificadores de aire durante varios años. Impresionados por los resultados y la retroalimentación positiva de dicha referencia, nos contactaron para explorar si nuestra tecnología de molino de chorro podía resolver sus necesidades de micronización de polvo de progesterona.
Después de las discusiones iniciales y las pruebas de materiales en nuestras instalaciones, recomendamos el MQP06 molino de chorro de discoEl diseño de energía fluida del sistema, el control preciso y la construcción completamente cerrada y conforme con las normas GMP fueron una combinación perfecta para su API sensible al calor y de alto valor.
Durante las pruebas in situ con su propia materia prima de progesterona, el cliente pudo observar el proceso en tiempo real: sin aumentos de temperatura mensurables, prácticamente sin pérdida de producto y con una distribución de tamaño de partícula limpia y estrecha que superó con creces sus resultados anteriores. La simplicidad operativa y la facilidad de limpieza también destacaron: la capacidad completa de CIP les permitió cambiar de lote rápidamente sin riesgo de contaminación cruzada.
Una vez instalado, el MQP06 se integró sin problemas en su línea de producción existente. Los operadores apreciaron la interfaz gráfica de usuario intuitiva y el hecho de que el sistema requiriera un ajuste mínimo de parámetros para cumplir con las especificaciones objetivo día tras día. El mantenimiento ha sido sencillo y nuestro equipo de soporte remoto ha respondido rápidamente siempre que se ha necesitado algún ajuste.
El cliente ahora realiza campañas de micronización de progesterona con confianza. Lograr una calidad consistente ha fortalecido su posición con sus socios de formulación.
Parámetros clave alcanzados
Material: Progesterona
Tamaño de partícula: d99 < 14 μm
Producción: 20 kg/h
Equipo: Polvo épico MQP06 Molino de chorro de disco