Фармацевтическая компания среднего размера, специализирующаяся на контрактном производстве активных фармацевтических ингредиентов на основе гормонов, искала сотрудника. струйная мельница Для производства ультрадисперсного порошка прогестерона необходимо соблюдение строгих требований к размеру частиц для повышения биодоступности и эффективности рецептуры. Существующее оборудование для измельчения с трудом справлялось с термочувствительными материалами, такими как прогестерон. Это часто приводило к неравномерному распределению частиц, деградации продукта и низкой производительности.
Клиент впервые узнал о Эпический порошок Через надежного отраслевого контакта. Это компания из смежного сектора, которая успешно использовала наши воздухоклассификационные мельницы в течение нескольких лет. Впечатленные результатами и положительными отзывами от этого клиента, они обратились к нам, чтобы узнать, может ли наша технология струйных мельниц решить их задачи по микронизации порошка прогестерона.
После предварительных обсуждений и испытаний материалов на нашем предприятии мы рекомендовали MQP06. дисковая струйная мельницаКонструкция системы, обеспечивающая эффективное использование энергии жидкости, точное управление и полностью закрытая конструкция, соответствующая стандартам GMP, идеально подходили для их высокоэффективного, чувствительного к теплу активного фармацевтического ингредиента (АФИ).
В ходе полевых испытаний с использованием собственного сырья для производства прогестерона клиент смог наблюдать за процессом в режиме реального времени: отсутствие измеримого повышения температуры, практически полное отсутствие потерь продукта и чистое, узкое распределение частиц по размерам, значительно превосходящее предыдущие результаты. Также были отмечены простота эксплуатации и легкость очистки — полная возможность CIP-мойки позволяла быстро переключаться между партиями без риска перекрестного загрязнения.
После установки MQP06 плавно интегрировался в существующую производственную линию. Операторы оценили интуитивно понятный интерфейс пользователя и тот факт, что система требовала минимальной настройки параметров для достижения целевых показателей изо дня в день. Техническое обслуживание было простым, а наша команда удаленной поддержки оперативно реагировала на любые запросы, требующие тонкой настройки.
Теперь клиент уверенно проводит кампании по микронизации прогестерона. Достижение стабильного качества укрепило его позиции среди партнеров по производству готовых лекарственных форм.
Ключевые достигнутые параметры
Материал: Прогестерон
Размер частиц: d99 < 14 мкм
Выход: 20 кг/ч
Оборудование: Эпический порошок MQP06 Дисковая струйная мельница