Une CDMO pharmaceutique de taille moyenne, spécialisée dans les API à base d'hormones, recherchait un broyeur à jet Pour la production de poudre de progestérone ultrafine, il est impératif de respecter des exigences strictes en matière de granulométrie afin d'optimiser la biodisponibilité et les performances de la formulation. Leurs équipements de broyage actuels peinent à traiter des substances thermosensibles comme la progestérone, ce qui entraîne souvent une distribution granulométrique irrégulière, une dégradation du produit et un faible rendement.
Le client a d'abord appris que Poudre épique Par l'intermédiaire d'un contact de confiance du secteur, une entreprise d'un secteur connexe qui utilisait avec succès nos broyeurs à classification pneumatique depuis plusieurs années, a été impressionnée par les résultats et les retours positifs de cette référence. Elle nous a alors contactés pour savoir si notre technologie de broyage à jet pouvait répondre à ses besoins en matière de micronisation de la progestérone en poudre.
Après des discussions préliminaires et des essais de matériaux dans nos installations, nous avons recommandé le MQP06. broyeur à jet de disqueLa conception du système, basée sur l'énergie des fluides, son contrôle précis et sa construction entièrement fermée et conforme aux BPF, correspondaient parfaitement à leur principe actif de grande valeur et thermosensible.
Lors d'essais sur site avec leur propre matière première de progestérone, le client a pu observer le procédé en temps réel : aucune hausse de température mesurable, des pertes de produit quasi nulles et une granulométrie fine et homogène, surpassant largement leurs résultats précédents. La simplicité d'utilisation et la facilité de nettoyage ont également été des atouts majeurs : la capacité de nettoyage en place (NEP) complète leur a permis de passer rapidement d'un lot à l'autre sans risque de contamination croisée.
Une fois installée, la MQP06 s'est parfaitement intégrée à leur ligne de production existante. Les opérateurs ont apprécié l'interface homme-machine intuitive et le fait que le système ne nécessitait que des réglages minimes pour atteindre les spécifications cibles jour après jour. La maintenance s'est avérée simple et notre équipe d'assistance à distance a toujours été réactive pour les ajustements nécessaires.
Le client mène désormais ses campagnes de micronisation de la progestérone en toute confiance. L'obtention d'une qualité constante a renforcé sa position auprès de ses partenaires de formulation en aval.
Principaux paramètres atteints
Matériel: Progestérone
Taille des particules : d99 < 14 μm
Sortir: 20 kg/h
Équipement: Poudre épique MQP06 Broyeur à jet de disque