Ένας μεσαίου μεγέθους φαρμακευτικός CDMO που ειδικεύεται σε δραστικές ουσίες με βάση τις ορμόνες αναζητούσε έναν μύλος εκτόξευσης στην παραγωγή εξαιρετικά λεπτής σκόνης προγεστερόνης. Θα πρέπει να πληροί αυστηρές απαιτήσεις μεγέθους σωματιδίων για καλύτερη βιοδιαθεσιμότητα και απόδοση σύνθεσης. Ο υπάρχοντας εξοπλισμός άλεσης δυσκολεύτηκε με υλικά ευαίσθητα στη θερμότητα, όπως η προγεστερόνη. Αυτό συχνά οδηγεί σε ασυνεπή κατανομή σωματιδίων, υποβάθμιση του προϊόντος και χαμηλή απόδοση.
Ο πελάτης έμαθε για πρώτη φορά για Epic Powder μέσω μιας αξιόπιστης επαφής του κλάδου. Πρόκειται για μια εταιρεία σε έναν παρακείμενο τομέα που είχε χρησιμοποιήσει με επιτυχία τους μύλους ταξινόμησης αέρα μας για αρκετά χρόνια. Εντυπωσιασμένοι από τα αποτελέσματα και τα θετικά σχόλια από αυτήν την αναφορά, επικοινώνησαν μαζί μας για να διερευνήσουν εάν η τεχνολογία μύλου με τζετ μας θα μπορούσε να καλύψει τις ανάγκες τους σε μικρονισμό σκόνης προγεστερόνης.
Μετά από αρχικές συζητήσεις και δοκιμές υλικών στις εγκαταστάσεις μας, προτείναμε το MQP06 μύλος εκτόξευσης δίσκωνΟ σχεδιασμός ρευστής ενέργειας του συστήματος, ο ακριβής έλεγχος και η πλήρως κλειστή κατασκευή που συμμορφώνεται με τις προδιαγραφές GMP ταίριαζαν απόλυτα με το θερμοευαίσθητο, υψηλής αξίας API τους.
Κατά τη διάρκεια επιτόπιων δοκιμών με τη δική τους πρώτη ύλη προγεστερόνης, ο πελάτης μπόρεσε να δει τη διαδικασία σε πραγματικό χρόνο: καμία μετρήσιμη αύξηση θερμοκρασίας, ουσιαστικά καμία απώλεια προϊόντος και μια καθαρή, στενή κατανομή μεγέθους σωματιδίων που ξεπερνούσε κατά πολύ τα προηγούμενα αποτελέσματά τους. Η λειτουργική απλότητα και η ευκολία καθαρισμού ξεχώρισαν επίσης - η πλήρης δυνατότητα CIP σήμαινε ότι μπορούσαν να εναλλάσσονται γρήγορα μεταξύ παρτίδων χωρίς κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης.
Μόλις εγκαταστάθηκε, το MQP06 ενσωματώθηκε ομαλά στην υπάρχουσα γραμμή παραγωγής τους. Οι χειριστές εκτίμησαν το εύχρηστο HMI και το γεγονός ότι το σύστημα απαιτούσε ελάχιστη προσαρμογή παραμέτρων για να επιτύχει τις προδιαγραφές-στόχους μέρα με τη μέρα. Η συντήρηση ήταν απλή και η ομάδα απομακρυσμένης υποστήριξης ανταποκρίθηκε άμεσα όποτε χρειάστηκε βελτίωση.
Ο πελάτης πλέον διεξάγει με σιγουριά καμπάνιες μικρονοποίησης προγεστερόνης. Η επίτευξη σταθερής ποιότητας έχει ενισχύσει τη θέση του με τους συνεργάτες του σε μεταγενέστερες φαρμακοτεχνικές μορφές.
Βασικές παράμετροι που επιτεύχθηκαν
Υλικό: Προγεστερόνη
Μέγεθος σωματιδίων: d99 < 14 μm
Παραγωγή: 20 kg/h
Εξοπλισμός: Epic Powder MQP06 Δίσκος Τζετ Μύλος