Uma CDMO farmacêutica de médio porte, especializada em APIs à base de hormônios, estava procurando um moinho a jato na produção de pó de progesterona ultrafino. É necessário atender a requisitos rigorosos de tamanho de partícula para melhor biodisponibilidade e desempenho da formulação. Os equipamentos de moagem existentes apresentavam dificuldades com materiais sensíveis ao calor, como a progesterona. Isso frequentemente resultava em distribuição inconsistente de partículas, degradação do produto e baixa produtividade.
O cliente tomou conhecimento inicialmente de Pó épico por meio de um contato confiável do setor. Trata-se de uma empresa de um setor adjacente que utilizava com sucesso nossos moinhos classificadores a ar há vários anos. Impressionados com os resultados e o feedback positivo dessa referência, eles entraram em contato para explorar se nossa tecnologia de moinho a jato poderia atender às suas necessidades de micronização de pó de progesterona.
Após discussões iniciais e testes de materiais em nossas instalações, recomendamos o MQP06. moinho de jato de discoO design de energia fluida do sistema, o controle preciso e a construção totalmente fechada, em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP), foram uma combinação perfeita para o seu IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo) de alto valor e sensível ao calor.
Durante testes no local com sua própria matéria-prima de progesterona, o cliente pôde observar o processo em tempo real: nenhuma elevação de temperatura mensurável, praticamente nenhuma perda de produto e uma distribuição granulométrica limpa e estreita que superou em muito seus resultados anteriores. A simplicidade operacional e a facilidade de limpeza também se destacaram — a capacidade total de limpeza CIP permitiu a troca rápida entre lotes sem risco de contaminação cruzada.
Após a instalação, o MQP06 integrou-se perfeitamente à linha de produção existente. Os operadores apreciaram a interface homem-máquina intuitiva e o fato de o sistema exigir ajustes mínimos de parâmetros para atingir as especificações desejadas dia após dia. A manutenção tem sido simples e nossa equipe de suporte remoto tem respondido prontamente sempre que foi necessário algum ajuste fino.
O cliente agora realiza campanhas de micronização de progesterona com confiança. A obtenção de qualidade consistente fortaleceu sua posição junto aos parceiros de formulação subsequentes.
Principais parâmetros alcançados
Material: Progesterona
Tamanho da partícula: d99 < 14 μm
Saída: 20 kg/h
Equipamento: Pó épico MQP06 Moinho a jato de disco